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单选题
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A
四；一
B
五；一
C
三；一
D
一；一
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考题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历
考题
有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
根据《药品经营质量管理规范》，以下说法错误的是A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称
D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
考题
专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件，以下说法正确的是（）。A、中药学、生药学或相关专业大专以上学历B、至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验C、至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验D、专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
考题
GMP对生产管理负责人资质要求（）A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品生产经验
考题
要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中有一年的药品生管理经验，并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是（）A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人
考题
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。A、四；一B、五；一C、三；一D、一；一
考题
医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验。A、1年B、3年C、5年D、10年
考题
医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上（含大专）学历（或中级专业技术职称），具有（）以上医用氧生产和质量管理经验，其中至少一年的医用氧质量管理经验。A、1年B、3年C、5年D、10年
考题
单选题质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。A
五；一B
三；一C
四；一D
五；二
考题
单选题医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验。A
1年B
3年C
5年D
10年
考题
单选题企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有（）的质量管理经验。A
一年B
二年C
三年D
五年
考题
多选题《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第二十二条规定，生产管理负责人应当（）A至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）B具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D具有药品生产经历
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
考题
多选题GMP对生产管理负责人资质要求（）A至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品质量管理经验B专科C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品生产经验
考题
填空题生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的实践经验，其中至少（），接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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