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多选题
《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）
A
中药材指纹图谱
B
对照品指纹图谱
C
辅料指纹图谱
D
有效部位或中间体指纹图谱
E
注射剂的指纹图谱
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考题
关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是()。A、《中国药典》将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别B、中药材指纹图谱能客观地揭示和反映中药内在质量的整体性和特征性C、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱D、国家食品药品监督管理局在2001年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》E、中药材指纹图谱用以评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性
考题
随着现代自然科学技术的发展，许多高新实验技术和新学科理论不断渗透到中药鉴定领域，使中药鉴定学成为多学科的汇集点，并向高速化、信息化、标准化方向迈进。目前中药鉴定的常用的新技术新法有DNA分子遗传标记技术、中药指纹方图谱技术、中药生物活性测定法。DNA分子遗传标记技术不可用于A、动物类中药的鉴定B、药材道地性的鉴定C、中药野生品与栽培品的鉴定D、中药原粉制剂的鉴定E、中药注射剂的鉴定关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是A、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱B、指纹图谱按应用对象可分为中药材指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配方颗粒）指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等C、在标定共有峰时，应选择10批次以上供试品中都出现的色谱峰作为共有峰D、以色谱方法制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等无须固定E、采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为l~2小时
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出,原料(药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱,指纹图谱可采用以下哪些指标评价()。
A、相对保留时间B、相对峰面积C、相似度D、非共有峰面积
考题
《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）A、 中药材指纹图谱B、 对照品指纹图谱C、 辅料指纹图谱D、 有效部位或中间体指纹图谱E、 注射剂的指纹图谱
考题
不符合我国中药管理规定的叙述是（）A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
考题
单选题（）随着现代自然科学技术的发展，许多高新实验技术和新学科理论不断渗透到中药鉴定领域，使中药鉴定学成为多学科的汇集点，并向高速化、信息化、标准化方向迈进。目前中药鉴定的常用的新技术新方法有DNA分子遗传标记技术、中药指纹图谱技术、中药生物活性测定法。关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是A
中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱B
指纹图谱按应用对象可分为中药材指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配方颗粒）指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等C
在标定共有峰时，应选择10批次以上供试品中都出现的色谱峰作为共有峰D
以色谱方法制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等无须固定E
采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为1~2小时
考题
填空题注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料中的产地一致，并尽可能采用（）的中药材。
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