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多选题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。
A
不影响产品质量
B
符合相应质量标准
C
根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后
D
不影响产品销售
参考答案
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解析：
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考题
配制规程应包括( )A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B．原料、中间产品、成品的质量标准C．原料、中间产品、成品的技术参数D．原料、中间产品、成品的储存注意事项E．成品容器、包装材料的要求等
考题
非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
考题
质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。A、中药材的质量标准及相应的检验操作规程B、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C、中间产品的质量控制指标D、待包装产品的质量控制指标
考题
多选题非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）A导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B已检验不合格的制剂中间产品C已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
考题
多选题质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。A中药材的质量标准及相应的检验操作规程B中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C中间产品的质量控制指标D待包装产品的质量控制指标
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