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依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()

  • A、应该服从于药物临床试验的需要
  • B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
  • C、必须高于对科学和社会利益的考虑
  • D、必须等同于对科学和社会利益的考虑

参考答案

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考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。() 此题为判断题(对,错)。

考题 关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

考题 GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

考题 关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

考题 “治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

考题 为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成

考题 药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成

考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成

考题 《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药品临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药品临床试验的过程按计划完成

考题 药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

考题 单选题药物临床试验机构必须执行()A 药物临床研究质量管理规范B 药品临床研究质量管理规范C 药物非临床试验质量管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药物临床试验质量管理规范

考题 单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A 《药品非临床试验质量管理规范》B 《药物临床试验质量管理规范》C 《药品生产质量管理规范》D 《药品经营质量管理规范》

考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做(  )。A 药品临床试验质量规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范

考题 单选题依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A 应该服从于药物临床试验的需要B 必须与对科学和社会利益的考虑相一致C 必须高于对科学和社会利益的考虑D 必须等同于对科学和社会利益的考虑