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有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是（）
- A、应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式
- B、明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
- C、所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”
- D、预防用生物制品应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”
- E、明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
参考答案
更多 “有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是（）A、应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式B、明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状C、所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”D、预防用生物制品应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”E、明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状” 相关考题
考题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
考题
选项二十三 A、【适应症】 B、【注意事项】C、【药物相互作用】 D、【不良反应】E、【禁忌】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》第123题：该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 “服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】E.【药物相互作用】
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量说法错误的是A．用法用量应当包括用法和用量两部分B．应当注明中毒剂量C．需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限D．应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限E．用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明
考题
有关化学药品和生物制品说明书药品名称书写要求说法错误的是A、药品名称要按照下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音B、中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致C、药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则D、所有化学药品和生物制品必须列出“商品名称”项E、无英文名称的药品部列“英文名称”项
考题
化学药品和生物制品说明书用法用量书写要求说法错误的是（ ）。A．用法上有特殊要求的，应当按实际情况大体说明B．应当包括用法和用量两部分C．应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系D．需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限E．用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.用药次数E.疗程期限
考题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（）A、需要慎用的情况B、影响药物疗效的因素C、禁止应用该药品的人群或者疾病情况D、用药过程中需观察的情况E、用药对于临床检验的影响
考题
多选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（）A需要慎用的情况B影响药物疗效的因素C禁止应用该药品的人群或者疾病情况D用药过程中需观察的情况E用药对于临床检验的影响
考题
单选题化学药品和生物制品说明书规格书写要求，说法错误的是（ ）A
规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B
生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量C
表示方法一般按照中国药典要求规范书写D
有两种以上规格的可以不分别列出
考题
多选题化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）A应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状C预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
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