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国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为（）年。

  • A、2
  • B、3
  • C、4
  • D、5

参考答案

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考题 第 12 题 药品进口必须先获得（　　）A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C．口岸药品检验所检验合格　　D．进口所在地省级口岸检验所检验合格E．生物制品须持特有的检验合格证
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考题 药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号
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考题 首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药包材注册证书》。A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门
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考题 该药品包装铝塑板属于()。A、Ⅰ类药包材B、Ⅱ类药包材C、Ⅲ类药包材D、Ⅳ类药包材E、Ⅴ类药包材
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考题 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批准文件（ ）
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考题 由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书的是
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考题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。A.3B.4C.5D.6
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考题 颁发《进口药品注册证》的是A.海关总署 B.省级食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局和海关总署 E.口岸食品药品监督管理局
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考题 国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
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考题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）。A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
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考题 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时，应当公示审批（）。A、流程B、意见C、过程和结果D、材料
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考题 申请药包材注册必须进行药包材（）。A、风险监测B、样品试验C、风险评估D、注册检验
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考题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。A、3B、4C、5D、6
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考题 申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。A、《药包材注册申请表》B、《药包材注册补充申请表》C、《药包材注册再申请表》D、《药包材进口申请》
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考题 进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品（）办理报关验放手续。A、《进口准许证》B、《进口药品批件》C、《进口药品注册证》D、《进口药品通关单》
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考题 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。A、注册B、监督C、生产D、质量
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考题 国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册，经批准后方可（）和使用。A、生产、经营B、研制、生产C、生产、进口D、经营、出口
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考题 药包材注册申请包括（）申请。A、生产B、进口C、补充D、出口
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考题 国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。A、国家标准拟定B、修订方案的起草C、方法学验证D、实验室复核
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考题 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
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考题 国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行（），并抽取样品。A、注册审批B、信息校验C、现场考核D、飞行检查
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考题 办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A、《进口准许证》B、进口药品注册证C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》
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考题 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口药品批件》D、《进口药品口岸检验通知书》
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考题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
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考题 药包材注册检验由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置或确定的药包材检验机构承担。
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考题 多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《进口药品批件》D《进口药品口岸检验通知书》
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考题 单选题办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A 《进口准许证》B 进口药品注册证C 《进口药品通关单》D 《进口药品口岸检验通知书》
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