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药物的安全性评价必须执行
A:GCP
B:GMP
C:GLP
D:GAP
E:GOP
B:GMP
C:GLP
D:GAP
E:GOP
参考答案
参考解析
解析:GLP(GoodLaboratoryPractice)是指药物非临床研究质量管理规范。GLP是国际共同遵循的,用于规范与人类健康和环境有关的非临床研究的一整套组织管理体系,其主要目的在于提高实验研究和检验工作的质量,保证实验数据和结果的真实性与可靠性,确保药物安全、有效。
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考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
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