网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
当药品存在安全隐患，需要进行召回时，决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行者等事宜的相关人员应该是
A.业务院长
B.药品质量安全管理小组成员
C.质量部人员
D.药剂科负责人
E.药库管理人员
B.药品质量安全管理小组成员
C.质量部人员
D.药剂科负责人
E.药库管理人员
参考答案
参考解析
解析：药品召回是指按照规定程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品，并退回药品供应商的行为。当需要药品召回的情形发生时，由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行者等。
更多 “当药品存在安全隐患，需要进行召回时，决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行者等事宜的相关人员应该是A.业务院长 B.药品质量安全管理小组成员 C.质量部人员 D.药剂科负责人 E.药库管理人员 ” 相关考题
考题
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
考题
关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
考题
医疗机构药品召回的流程是A、将库存药品销毁B、追查原因与责任人C、药剂科负责将药品收回，统一退回库里D、药库负责接收退回的药品，并视同进货验收、入库E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
考题
药品生产企业的责任有A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序
B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品
D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
考题
医疗机构药品召回的流程是（ ）A：将库存药品销毁
B：追查原因与责任人
C：药剂科负责将药品回收，统一退回库里
D：药库负责接收退回的药品，并视同进货验收、入库
E：药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
考题
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的（）A、责令召回药品B、并处应召回药品货值金额3倍的罚款C、并处应召回药品货值金额5倍的罚款D、造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
考题
下列哪项是药品生产企业应当（）A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
多选题药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的（）A责令召回药品B并处应召回药品货值金额3倍的罚款C并处应召回药品货值金额5倍的罚款D造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
多选题药品生产企业的责任有（）A建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告D协助履行召回义务E科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
多选题在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是（ ）A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围
热门标签
最新试卷
