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在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

参考答案

参考解析
解析：Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称“验证性试验”。

Ⅰ期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。

Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。

Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。

Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
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考题 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应，属于()A.Ⅴ期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅱ期临床试验E.Ⅰ期临床试验
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考题 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 （ ）。
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考题 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（ ）。
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考题 Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于A、100例B、300例C、1000例D、2000例E、3000例
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考题 根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
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考题 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。
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考题 在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察
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考题 Ⅳ期临床试验的目的是：A．为药物注册申请提供充分依据B．验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应D．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量E．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
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考题 在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（ ）。
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考题 以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
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考题 根据《药品注册管理办法》 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
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考题 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、临床验证
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考题 单选题考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 生物等效性试验
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考题 单选题在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（　　）。A 临床前试验B 生物等效性试验C Ⅱ期临床试验D Ⅲ期临床试验E Ⅳ期临床试验
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