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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
参考答案
参考解析
解析:本组题考查法律、法规、规章等的概念。 法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件;行政法规是国务院制定的规范性文件,地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件;规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件);三者的关系为:法律>法规>规章。 药文法规体系 法律:《药品管理法》 法规:《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等; 规章:《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等; 其他规范性文件:除了上述药文之外的其他规定。 《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布,属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布,属于部门规章。
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