网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
对洁净室或洁净区进行测试时，下列哪几项是正确的？( )
A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行
B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C.测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则该点应至少采样3次
D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C.测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则该点应至少采样3次
D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
参考答案
参考解析
解析：
更多 “对洁净室或洁净区进行测试时，下列哪几项是正确的？( )A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行 B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月 C.测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则该点应至少采样3次 D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试” 相关考题
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室（区）的空气必须净化
考题
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％
考题
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
考题
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
考题
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
考题
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
考题
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是A．100级洁净室B．10 000级洁净室C．100 000级洁净室D．300 000级洁净室E．10 000级以上区域洁净室
考题
最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
考题
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
考题
A.10000级的洁净室(区)B.300000级的洁净室(区)C.1000级的洁净室(区)D.100000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是
考题
关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
考题
下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则？A.空气洁净度等级要求为6～9的洁净室，宜采用非单向流
B.洁净室的气流分布应均匀
C.房间送风量应总是大于房间排风量
D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧
考题
关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
B.洁净室中的压力总高于外部压力
C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa
考题
确定洁净室空气流型和送风量的原则，正确的应是下列哪几项？A.空气洁净度等级要求为ISO6～9级的洁净室，应采用单向流
B.洁净室工作区的气流分布应均匀
C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量
D.产生有污染的设备应远离回风口布置
考题
关于电子工业洁净室性能测试，下列哪一项是不正确的？A.6级洁净室空气洁净度等级的认证测试的最长时间间隔为1年
B.温度、相对湿度检测，应在净化空调系统至少稳定运转12h后进行
C.对于单向流洁净室风量和风速测试，其测点数不应少于5点
D.洁净度检测，每一采样点最小采样时间为1min
考题
对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）B、单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
考题
以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
单选题以下与GMP的规定不相符的是（）A
洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B
洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C
进入洁净室（区）的人员不得化装D
不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E
洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
多选题对洁净室或洁净区进行测试时，以下哪些项是正确的？（）A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
考题
单选题对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。A
非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）B
单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）C
辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D
辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
热门标签
最新试卷