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单选题
用于注射剂生产配液用的注射用水细菌内毒素限度值至少符合（）要求。
A
<0.25EU/ml
B
≤0.25EU/ml
C
<0.50EU/ml
D
<1.0EU/ml
参考答案
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解析：
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考题
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
考题
下列有关注射剂的叙述，正确的是A.注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液B.药效持久，使用方便C.其pH值要求与血液正常pH相等D.水溶液型注射剂临床应用最广泛E.应符合微生物限度检查的要求
考题
关于注射用水的说法正确的有()。A、应使用新制的注射用水，最好随蒸随用B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应符合细菌内毒素试验要求
考题
因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
关于注射用水的叙述错误的是A. 注射用水常采用蒸馏法制备，常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器
B. 注射用水为纯化水经离子交换法所得的水，应符合细菌内毒素试验要求
C. 灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得
D. 灭菌注射用水不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂
E. 注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水
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考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
注射剂生成流程正确的是（）A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
考题
下列关于制药用水的描述正确的是（）A、纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备B、纯化水不含任何附加剂C、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释D、纯化水应符合细菌内毒素试验要求
考题
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）A
注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B
洁净区的洁净度要求为1万级C
控制区的洁净度要求为10万级D
注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E
注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
考题
单选题注射剂生成流程正确的是（）A
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B
原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D
原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
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