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单选题
《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）
A
为申请药品注册而进行的临床前研究
B
为申请药品注册而进行的非临床研究
C
各期临床试验
D
人体生物利用度试验
E
人体生物等效性试验
参考答案
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解析：
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考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB.《药品生产质量管理规范》：GMPC.《药品经营质量管理规范》：GSPD.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP
考题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药物非临床研究质量管理规范》D．《药品生产质量管理规范》E．《药品经营质量管理规范》
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）A
为申请药品注册而进行的临床前研究B
为申请药品注册而进行的非临床研究C
各期临床试验D
人体生物利用度试验E
人体生物等效性试验
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
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