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多选题
应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用()来进行试验/测试。
A
生产物料
B
留样样品
C
适当的替代品
D
模拟产品
参考答案
参考解析
解析:
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考题
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考题
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压片或灌封前经最后混合C
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成型或灌封前经最后混合
考题
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考题
单选题为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。A
GMP要求B
卫生部管理要求C
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