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多选题
根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）
A
《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B
《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C
药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D
药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E
药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回
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考题
多选题应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是（）A麻醉药品药用原植物种植企业B麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业C麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业D麻醉药品和第一类精神药品的使用单位E国家设立的麻醉药品储存单位
考题
单选题药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。关于缓、控释制剂材料，叙述正确的是（）A
微孔膜控释制剂通常使用在胃中不溶解的乙基纤维素或醋酸纤维素B
不溶性骨架片的材料使用不溶解但可熔蚀的蜡质材料C
凝胶骨架片的主要骨架材料是聚乙烯D
D.溶蚀性骨架片的材料采用羟丙基甲基纤维素（HPMC.或羧甲基纤维素钠（CMC-NE
渗透泵片的半透膜材料为聚维酮
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）A
配备常用药品和急救药品以外的其他药品B
配备常用药品和急救药品C
配备中成药、中药饮片以外的其他药品D
配备非处方药以外的药品E
配备处方药
考题
单选题下列有关注射剂的叙述，不正确的是（）A
注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B
注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂C
注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D
注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项E
注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求
考题
单选题认定为劣药的情形是（）A
药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B
药品成分的含量不符合国家药品标准C
药品甲用药品乙的名称进行销售D
对保健食品进行药品疗效宣传E
污染变质的药品
考题
单选题某患者视力模糊、头痛、颅内压升高并出现癫痫症状，经询问得知曾食用过该猪肉，现初步确诊为脑囊虫病，那么，以下哪种药物可列为首选药（）A
吡喹酮B
喹诺酮C
左旋米唑D
阿苯达唑E
驱虫灵
考题
单选题患者女性，50岁，因“短肠综合征”来诊。予以全肠胃外营养（TPN）治疗。应用1周时患者出现昏迷，但尿内无酮体。患者既往曾有空腹血糖高（11mmol/L）。上述疾病的发病机制是由于（）A
等渗性脱水B
内源性胰岛素分泌不足C
输液导管细菌滋生D
肝损害E
肾损害
考题
多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时（）A应当对所售药品登记备案B应按规定剂量销售C应将处方保存3年备查D不得向未成年人销售E禁止超剂量或者无处方销售
考题
单选题特殊人群是指妊娠和哺乳期妇女、新生儿、婴幼儿、儿童、老年人、驾驶员等。特殊人群的生理、生化功能与一般人群相比存在着明显差异，这些差异影响着特殊人群的药动学和药效学。高度重视特殊人群的特点，做到有针对性合理用药，对保护特殊人群的健康尤为重要。以下对婴幼儿使用抗生素叙述正确的是（）A
因庆大霉素无需做皮试，方便，故儿童感染性疾病可首选B
大部分婴幼儿感染性腹泻使用抗生素既不能缩短病程也不能减轻症状C
喹诺酮类抗生素应作为儿童的主导抗菌药D
儿童可安全使用四环素E
儿童感冒可普遍使用抗生素
考题
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。A初试验：临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C应当立即退给药品生产企业或者供货商D应当通知药品生产企业或者供货商E应当向药品监督管理部门报告
考题
单选题原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应（）A
＞20cmB
≤20cmC
≤10cmD
≤5cmE
≤10mm
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