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多选题
人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）
A
质量（Q）
B
安全性（S）
C
有效性（S）
D
综合要求（M）
E
均一性（U）
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题案例摘要：2001年，半宙公司第三制药厂生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板，致使湖南省株洲市的53名群众服用后中毒。目前抗菌药物不合理应用严重，临床医生需了解每个抗菌药物的特性和适应证后才能合理应用抗菌药物。下面有关链霉素的描述错误的是（）A
应用最早的抗结核病药物B
治疗鼠疫的首选药C
与青霉素G合用是治疗草绿色链球菌心内膜炎的首选药D
耐药性与细菌产生钝化酶相关E
所致的耳蜗神经损害可恢复
考题
单选题对祛痰药的下列叙述不正确的是（）A
使痰液变稀或溶解，使痰易于咳出B
作为镇咳药的辅助药使用C
减少痰液对呼吸道黏膜的刺激性，具有间接的镇咳平喘作用D
促进支气管腺体分泌，有控制继发性感染的作用E
有弱的防腐消毒作用，可减轻痰液恶臭
考题
单选题关于非线性药物动力学的正确表述是（）A
血药浓度下降的速度与血药浓度一次方成正比B
血药浓度下降的速度与血药浓度二次方成正比C
生物半衰期与血药浓度无关，是常数D
在药物浓度较大时，生物半衰期随血药浓度增大而延长E
非线性消除的药物，其生物利用度可用血药浓度-时间曲线下面积来估算
考题
单选题男性，36岁，尿蛋白（++），尿红细胞10～20个/HP，红细胞管型0～1个／HP，血压175／100mmHg，诊断为急性肾小球肾炎，经休息、限制水盐、利尿后血压仍高，应给予（）A
抗菌药物B
低蛋白饮食C
降压药D
洋地黄类药物E
硝普钠
考题
单选题关于粉体流动性，叙述正确的是（）A
粉体的流动性可用单一的指标来表示B
休止角是衡量粉体流动性的一个指标C
休止角越大，流动性越好D
粉体粒度越小，流动性越好E
粉体含水量越低，流动性越好
考题
单选题男性，28岁，颜面水肿4天，无力，尿400ml／24h，血压130/80mmHg，血红蛋白130g/L，尿蛋白（+++），红细胞20～40个/HP，诊断是急性肾炎，其常见病因是（）A
甲型肝炎病毒感染B
β-溶血性链球菌A组1、2型C
葡萄球菌感染D
乙型肝炎病毒感染E
乙型甲组溶血性链球菌感染
考题
多选题依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须（）A由省级药品监督管理部门统一印制B附在每个销售基本单元包装里C用语应当科学、易懂D用语便于消费者自行判断、选择和使用E经国务院药品监督管理部门批准
考题
单选题患者，女，45岁。近几日出现情绪低落、郁郁寡欢、愁眉苦脸，不愿和周围的人接触交往，悲观厌世，睡眠障碍、乏力，食欲减退。根据诊断结果，可选用的药物是（）A
丁螺环酮B
加兰他敏C
阿米替林D
氯丙嗪E
地西泮
考题
多选题根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）A（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销B（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置C药品经营暂停销售，由原发证机关收回D药品经营暂停销售，由原发证机关注销E药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
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