执业西药师 2022_05_29 每日一练


仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》

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制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有() 

A.《中华人民共和国药品管理法》 
B.执业资格制度的有关内容 
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 
D.《执业药师法》 
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

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制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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