医疗器械类 2021_06_17 每日一练


医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起60日内,申请办理变更手续或者重新注册。()

此题为判断题(对,错)。

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无菌是指医疗器具上无存活微生物。()

此题为判断题(对,错)。

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医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前3个月内,申请重新注册。()

此题为判断题(对,错)。

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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )

A.标签

B.说明书

C.产品技术要求

D.注册检验标准

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不属于CT平扫注意事项的是:

A.准确定位

B.作必要的记录

C.选择正确的延迟扫描时间

D.四肢检查尽可能双侧同时扫描

E.体位、方向须准确标明

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医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。 ( )

此题为判断题(对,错)。

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建立剂量限制体系的三条基本原则是:

A.缩短受照时间

B.剂量限值

C.防护水平最优化

D.辐射实践的正当化

E.增大与射线源的距离

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按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定。 ( )

此题为判断题(对,错)。

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从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )

A.对

B.错

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企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的()能力。

A、检验设备

B、检验人员

C、生产场地

D、质量检验

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