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以下说法正确的是（）
- A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
- B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
- C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
- D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
参考答案
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考题
下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
以下说法错误的为（）A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
考题
下述不正确的是（）A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
以下说法正确的为（）A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
考题
多选题以下说法错误的为（）A多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
考题
单选题下述不正确的是（）A
研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B
研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C
研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D
研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E
参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
判断题药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。A
对B
错
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