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筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
A．拟办企业的质量检验场所平面布置图
B．拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C．拟办企业生产工艺布局平面图
D．拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E．生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
参考答案
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考题
申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。
A、变更申请B、发证申请C、撤销申请D、注销申请
考题
药品生产企业申办《药品生产许可证》A、提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料B、提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料C、提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料D、应对其申请材料全部内容的真实性负责
考题
开办药品批发企业验收申请应提供的资料有（ ）。A．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录B．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书C．拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明D．药品经营许可证申请表E．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
考题
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是（ ）。A．拟办企业的组织机构图B．拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图C．拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据D．主要生产设备及检验仪器目录E．拟办企业生产管理、质量管理文件目录
考题
应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
考题
开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料( )。A．执业药师执业证书原件、复印件B．拟经营药品的范围C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况D．拟经营药品的品种E．拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历
考题
下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )
A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验
考题
下列说法错误的是A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
考题
开办药品零售企业验收申请应提交的材料有（ ）。A．药品经营许可证申请表B．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件C．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明D．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书E．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录
考题
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是A．县级的药监部门要求的有关资料B．拟办药品经营企业的基本情况C．申办人的基本情况及其相关证明文件D．拟办企业的基本情况E．省级药监部门要求的其他有关资料
考题
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是A．申办人的基本情况及其相关证明文件B．拟办企业的基本情况C．省级药品监督管理局要求的其它有关资料D．拟办连锁店的简单情况E．县级药品监督管理局要求的其它有关资料
考题
开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有( )A．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历B．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件C．拟经营药品的范围D．拟设营业场所、仓储设施、设备情况E．专业技术人员资格证书、聘书
考题
药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。A、省级以上药品监督管理部门申请验收B、省级药品监督管理部门申请验收C、市级以上药品监督管理部门申请验收D、市级药品监督管理部门申请验收
考题
开办药品批发企业申办人提出筹建申请，需要提交的材料不包含的是（）。A、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历B、执业药师执业证书原件、复印件C、拟经营药品的范围D、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况E、拟办企业营业执照
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（）A、《医疗器械经营企业许可证申请表》B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件C、拟办企业组织机构与职能D、负责人的家庭住址
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交的资料包括有：（）A、《医疗器械经营企业许可证申请表》B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件C、拟办企业经营范围、组织机构与职能D、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
考题
开办药品零售企业，申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起（）个工作日内，依据规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》A、15B、30C、60D、90
考题
开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。
考题
填空题开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。
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