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新药临床前安全性评价的目的（）
- A、确定新药毒性的强弱
- B、确定新药安全剂量的范围
- C、寻找毒性的靶器官，损伤的性质、程度及可逆性
- D、为药物毒性防治提供依据
- E、为开发新药提供线索
参考答案
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考题
新药的临床前研究，应包括的内容是A.推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B.生物等效性试验，确定新的化学结构C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D.不良反应的考察，确保药品的安全性E.人体安全性评价，多中心临床试验
考题
有关亚慢性毒性试验的目的，不正确的是A.比较毒效应的物种差异进行毒性机制研究提供线索为外推到人提供依据
B.研究受试物亚慢性毒性剂量一反应关系，确定NOAEL和LOAEL
C.观察受试物亚慢性毒效应谱、毒作用特点、靶器官及毒性作用的可逆性
D.确定LD的大小
E.为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标选择提供依据
考题
关于药物，不正确的描述是（）A、药物剂量过大，会发生毒性反应B、蓄积过多，也会发生毒性反应C、新药上市前需要做临床前研究D、新药上市前需要做临床研究E、获取新药生产上市证书后，就是绝对安全的
考题
有关亚慢性毒性试验的目的，不正确的是（）。A、研究受试物亚慢性毒性剂量－反应系，确定NOAEL和LOAELB、观察受试物亚慢性毒效应谱、毒作用特点、靶器官及毒性作用的可逆性C、为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标选择提供依据D、比较毒效应的物种差异，为进行毒性机制研究提供线索，为外推到人提供依据E、确定LD的大小
考题
有关亚慢性毒性试验的目的，不正确的是（）A、研究受试物亚慢性毒性剂量-反应关系，确定NOAEL和LOAELB、观察受试物亚慢性毒效应谱、毒作用特点、靶器官及毒性作用的可逆性C、为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标选择提供依据D、比较毒效应的物种差异进行毒性机制研究提供线索为外推到人提供依据E、确定LD50的大小
考题
单选题新药的临床前研究，应包括的内容是（ ）。A
推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B
生物等效性试验，确定新的化学结构C
药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D
不良反应的考察，确保药品的安全性E
人体安全性评价，多中心临床试验
考题
单选题试用新药时，需要提供的资料除外（）。A
肿瘤的生长速度及发展趋势B
新药的化学成分和毒性试验的资料C
临床前动物实验的资料D
新药的抗瘤谱E
患者的经费来源情况
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