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试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

参考答案

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考题 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查
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考题 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）A.口头协议B.书面协议C.默认协议D.无需协议
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考题 下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
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考题 下列哪项不是申办者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
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考题 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调整方案C.严格按照方案和本规范进行试验D.与申办者一起签署试验方案
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考题 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
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考题 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
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考题 "药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B．分析总结和报告C．方案设计，组织实施D．组织、实施、监督稽查E．监查、稽查、记录、分析归纳
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考题 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括A．分析总结和报告B．监查、稽查、记录C．组织、实施D．方案设计E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
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考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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考题 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
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考题 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查C、稽查和标准操作规程D、实验中的职责分工达成书面协议
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考题 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
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考题 下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
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考题 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工
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考题 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A、口头协议B、书面协议C、默认协议D、无需协议
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考题 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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考题 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
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考题 （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 单选题试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A 试验方案B 试验监查C 药品销售D 试验稽查
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考题 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A 对B 错
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考题 判断题试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）A 对B 错
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考题 问答题临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
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考题 多选题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A试验方案B试验的监查、稽查C标准操作规程D试验中的职责分工
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考题 多选题临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A试验方案B试验的监查C稽查和标准操作规程D实验中的职责分工达成书面协议
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考题 单选题试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A 口头协议B 书面协议C 默认协议D 无需协议
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考题 判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A 对B 错
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