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申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()
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考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是
A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
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