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会议审查是伦理委员会的主要审查方式。会议审查的决定应符合以下程序( )
A.经过充分的讨论
B.以投票的方式做出决定
C.投票委员符合法定人数
D.以上三项必须同时具备
参考答案
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考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
关于涉及人体的临床医学研究，下列说法正确的是A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在开始之后提交伦理委员会审查D．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
下列关于伦理审查会议表决叙述错误的是()。
A、每一位参与审查的委员都应投票B、会议以全体委员人数的二分之一以上的意见做出对审查方案的决议C、特邀独立顾问也应参与投票D、不允许代理投票E、存在实质性利益冲突的委员不参加投票
考题
行政机关的政策合法化过程是：A、法制工作机构的审查——领导决策会议的讨论决定——行政首长签署发布政策B、法制工作机构的审查——行政首长签署发布政策——领导决策会议的讨论决定C、领导决策会议的讨论决定——法制工作机构的审查——行政首长签署发布政策D、领导决策会议的讨论决定——行政首长签署发布政策——法制工作机构的审查
考题
下列关于简易程序审查叙述错误的是()?
A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动B、在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料D、如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
考题
人体的临床医学研究的叙述，恰当的是（ ）。A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督D．必须在开始之后提交伦理委员会审查E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
关于涉及人体的临床医学研究，正确的是A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际、国内准则，就无须提交伦理委员会审查
考题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
考题
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
考题
判断题决议的形成过程和程序比决定更严格。决议要经过有关较正规的会议讨论，并投票通过，以会议名义发布，才能生效。A
对B
错
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