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中药注射用半成品的基本要求有

A.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
C.以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
D.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
E.以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

参考答案

参考解析
解析:本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。
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